国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》

近日，国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》（简称“健康规划”），相比于此前的“十四五”中医药发展规划、“十四五”全民医疗保障规划、“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划等，“健康规划”包含医药、医保、医疗等更多相关内容。由此可见，下一个阶段的医药改革重点内容如下：

保障药品质量安全

“健康规划”要求，完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价。建立符合中药特点的质量和疗效评价体系。构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制，推动信息化追溯体系建设，实现重点类别来源可溯、去向可追。稳步实施医疗器械唯一标识制度。

推动医药工业创新发展

鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。加快构建药品快速应急研发生产体系，针对新发突发传染病以及其他涉及国家公共卫生安全的应急需求，加强对防控所需药品和医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。

建立国家参考品原料样本和病患信息应急调用机制，完善药品紧急研发攻关机制。深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚。

鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。

推进健康相关业态融合发展

支持面向老年人的健康管理、预防干预、养生保健、健身休闲、文化娱乐、旅居养老等业态深度融合，创新发展健康咨询、紧急救护、慢性病管理、生活照护等智慧健康养老服务。推动健康旅游发展，加快健康旅游基地建设。

推动中医药高质量发展

开展中医药活态传承、古籍文献资源保护与利用。提升中医循证能力。促进中医药科技创新。加快古代经典名方制剂研发。加强中药质量保障，建设药材质量标准体系、监测体系、可追溯体系。推动教育教学改革，构建符合中医药特点的人才培养模式。健全中医医师规范化培训制度和全科医生、乡村医生中医药知识培训机制。

探索构建以临床价值为导向，以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，强化循证医学应用，探索发挥真实世界证据的作用，加快完善基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。同时探索将具有独特炮制方法的中药饮片纳入中药品种保护范围。

鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。加强中药药效基础、作用机理等基础性科学研究，鼓励运用现代化科学技术和传统中药研究方法开展中药研发，支持多种方式开展中药新药研制，鼓励中药二次开发。

提高合理用药水平

加强医疗机构药事管理，以抗菌药物、抗肿瘤药物、其他重点监控药物等为重点，加强用药监测和合理用药考核，抗菌药物使用强度符合规定要求。未来，国家版重点监控药品目录的更新原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。

此外，“健康规划”还提到药品耗材要尽可能通过省级集采平台采购；然后建立省级平台之间的协同联动机制，提升平台间价格、信用评价、供应等数据联通共享水平；最后，省级平台和国家平台双向联动，最终形成全国统一开放的集中采购市场，促进药品价格全国联动。

——新闻摘自《医药新闻》

https://med.sina.com/article_detail_103_1_117031.html