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深度解读2021年医保目录调整

12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。本次调整后,最新版国家医保药品目录药品总数达2860种,将于2022年1月1日执行。

谈判成功率创历史新高

本次目录调整共计对117个药品进行了谈判,谈判成功94个,总体成功率80.34%,谈判成功率是历次医保谈判中最高的。其中,目录外85个独家药品谈成67个,成功率78.82%,平均降价61.71%,高于前两年谈判降幅。不过,目录内谈判药品降幅暂未公布。

外资企业PD-1全军覆没

历届医保谈判,PD-1均是大家焦点关注对象,今年仍旧不例外。根据最新2021版医保目录,信达、百济神州、君实的PD-1新增适应症全部进入。K药、O药生产商默沙东和百时美施贵宝、以及罗氏、阿斯利康的PD-1/PD-L1均未在目录内找到身影,全军覆没。

临床价值不高,11个品种调出

有进就有出,经专家评审,此次医保目录调整有11个品种被调出目录。均为临床价值不高且可替代,或近几年在国家招采平台采购量较小的药品。

国家医保局指出,这些药品的调出,经过了专家认真、严格的论证,按程序确定。专家们在评审过程中,将可替代性作为一项重要指标,被调出的药品在目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。同时,这些药品的调出,为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。

缘何带“*”标识支付标准不公开?

另外值得注意的是,在医保目录下发的同时,强调做好支付范围的调整。在支付标准中明确指出《2021年药品目录》中医保支付标准有“*”标识的,各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径中公布其医保支付标准。

新版医保目录政策解读也明确提出了:在保证基金安全的前提下,取消部分药品的支付限定,扩大受益人群,大幅提升药品可及性和用药公平性。由此,可以看出2021年医保目录体现了医药行业的稳健成长性,又体现了结构调整和控费手段强力实施的必要性。

支付标准落地箭在弦上

同时,进入医保后,对医药企业最直接的影响就是医保支付标准。根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求,对医保目录内的集中带量采购药品,以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药,医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。

2号文的出台,已经没有了三年过渡期的说法。目前各省通行的做法是,对同一通用名下的原研药、参比、过评品种,原则上按照“循序渐进、分类指导、梯度调整”的原则进行支付标准调整。其中,对部分未中选品种采购价格与中选品种价格差异较大的情况,鼓励药品生产企业主动降价,逐步趋同中选品种的医保支付标准。国家和省级组织药品集中带量采购和使用的中选品种,中选价格即为医保支付标准。同一通用名下未通过质量和疗效一致性评价的仿制药,不设置过渡期,医保支付标准不高于中选药品价格。

总之,2021年国家新版医保目录已经正式落地,在医保目录今后调整常态化的背景下,医保支付标准的方案已经基本箭在弦上。进入医保,只是万里长征走完了第一步,接下来,如何加快挂网、加快进院、加快进店(双通道)、加强监测、加强服务(报送配备信息),一系列的“如何”如何完成,其实更考验着医保目录落地的纯度。

——新闻摘自《药智网》

https://news.yaozh.com/archive/35480.html

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